标准编号：GB/T 46942.1-2025
中文名称：单分子基因测序 第1部分：术语
英文名称：Single-molecule gene sequencing—Part 1:Terminology
发布日期：2025-12-31
实施日期：2027-01-01
提出单位：国家药监局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
黄杰、曾涛、毛爱平、刘克胜、郭惠民、王艺凯、刘园园、王洋、李丽莉、张文新、董宇亮、林建勋、董立增、苏云鹏、任宇捷、王瑞霞、蒲子婧、郗睿
起草单位
中国食品药品检定研究院、北京齐碳科技有限公司、北京普译生物科技有限公司、成都今是科技有限公司、中国海关科学技术研究中心、湖南省药品检验检测研究院、奈米谱科技（上海）有限公司、深圳华大生命科学研究院、北京贝瑞和康生物技术有限公司、安序源生物科技（深圳）有限公司、浙江迪谱诊断技术有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京希望组生物科技有限公司、帕菲克（上海）生物科技有限公司
标准范围
本文件界定了单分子基因测序领域的术语和定义。
本文件适用于单分子实时荧光测序法、单分子纳米孔链测序法、单分子纳米孔标签测序法等技术为主要技术原理的具有连续测序特征的单分子基因测序领域。
本文件中参数指标术语、技术相关术语不适用于：
——桑格（Sanger）测序为主要技术原理的第一代基因测序领域；
——半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定连接测序法、联合探针锚定聚合测序法、焦磷酸测序法等技术为主要技术原理的大规模平行高通量测序领域；
——利用多个分立步骤进行非连续测序的单分子基因测序技术；
——利用共标签进行短序列连接的单分子长片段基因测序技术。
标准预览图
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