标准编号:GB/T 46944-2025
中文名称:外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件
英文名称:Surgical instruments—Functional structure and connecting fasteners of scissors, forceps, tweezers and retractor
发布日期:2025-12-31
实施日期:2027-01-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
杨琳、花松鹤、张彬彬、曹冬冬、彭思睿、徐先净、顾颖、王书晗、张坤智
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
标准范围
本文件给出了外科器械的剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件的分类与命名,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科器械的剪、钳、镊、牵开器产品的设计。
标准预览图

