标准编号:GB 4234.11-2025

代替以下标准:GB 23102-2008

中文名称:外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金

英文名称:Implants for surgery—Metallic materials—Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy

发布日期:2025-12-02

实施日期:2028-01-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

冯昭伟、滕海涛、王振强、马忠贤、白洁、张宝祥、景明、杜小联、万小勇、王智杰、马佳琨

起草单位

有研亿金新材料有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械(北京)有限公司

标准范围

本文件规定了外科植入物用锻造钛-6铝-7铌合金的性能要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于外科植入物用锻造钛-6铝-7铌合金的测试评价。

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