标准编号:T/CAMDI 176-2026

中文名称:植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法

英文名称:Test Methods for the Evaluation of Shelf Life of Implantable Neurostimulators

发布日期:2026-01-15

实施日期:2026-07-15

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司

标准范围

本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。

本文件适用于有源植入式神经刺激器。

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