标准编号：GB/T 46388.2-2025
中文名称：锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器
英文名称：Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 2: Reusable sharps containers
发布日期：2025-10-05
实施日期：2026-11-01
提出单位：国家药监局
归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
王丹、许慧、王俊霞、王辞海
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、亚都控股集团有限公司
标准范围
本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器医疗废物（带或不带锐器保护结构）的可重复使用锐器（如手术刀、套管针、注射针和注射器）容器的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的容器（以下简称“锐器容器”）。
本文件不适用于一次性使用锐器容器（这类容器见 GB/T 46388.1-2025）。
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