标准编号：JJF 2301-2025
中文名称：恒温扩增核酸分析仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Isothermal Amplification Nucleic Acid Analyzers
发布日期：2025-09-08
实施日期：2026-03-08
归口单位：全国生物计量技术委员会
起草人
闻艳丽（上海市计量测试技术研究院有限公司）、杨雪（上海市计量测试技术研究院有限公司）、高运华（中国计量科学研究院）、许丽（上海市计量测试技术研究院有限公司）、崔宏恩[江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）]、陈鸿飞（南京市计量监督检测院）、方雪恩（上海速创诊断产品有限公司）
起草单位
上海市计量测试技术研究院有限公司、中国计量科学研究院、江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）、南京市计量监督检测院、上海速创诊断产品有限公司
标准范围
恒温扩增核酸分析仪（以下简称分析仪）是基于核酸恒温扩增原理，在模板（待测样品）、聚合酶、引物等存在的条件下，在特定的扩增温度下，进行核酸序列的特异性扩增，通过光学系统采集核酸扩增产物产生的光信号（荧光或浊度引起的光强变化），进一步通过光电转换生成数据文件，从而实现核酸样品分析。
分析仪主要由控制系统、电源系统、温控系统和检测系统等组成。
本规范适用于恒温扩增核酸分析仪的校准。
标准预览图
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