标准编号：JJF 2302-2025
中文名称：时间分辨荧光免疫分析仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Time-resolved Fluorescence Immunoassay Analyzers
发布日期：2025-09-08
实施日期：2026-03-08
归口单位：全国生物计量技术委员会
起草人
周瑾艳（广东省计量科学研究院）、黄彦捷（广东省计量科学研究院）、武利庆（中国计量科学研究院）、王晶（中国计量科学研究院）、黄哲锋[珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司]、李志雄（广州市达瑞生物技术股份有限公司）、孙雅玲（广州万孚生物技术有限公司）
起草单位
广东省计量科学研究院、中国计量科学研究院、珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术有限公司
标准范围
时间分辨荧光免疫分析仪（以下简称分析仪）采用时间分辨荧光免疫分析技术的体外微量分析仪器。根据标记物的荧光光谱的特点，通过延缓测量时间，排除标本中非特异性荧光的干扰，达到准确定量分析的目的。分析仪通常采用稀土金属铕离子（Eu3+）的螯合物作为示踪物，标记蛋白质、多肽、激素、抗体、核酸探针或生物活性细胞，实现待测物的荧光定量检测。用于蛋白质和多肽激素、半抗原、病原体抗原抗体、肿瘤标志物分析、干血斑样品、核酸及天然杀伤细胞的活力等方面的测定。
本规范适用于基于时间分辨荧光原理的全自动和半自动时间分辨荧光免疫分析仪的校准。
标准预览图
立即下载标准文件