标准编号:T/GDPA 4-2024

中文名称:维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法

英文名称:Vilanterol detection of chiral isomers-High performance liquid chromatography method

发布日期:2024-11-12

实施日期:2024-11-12

团体名称:广东省药学会

起草人

胡小刚;黄露露;夏灿;范军;蹇峰;章伟光;张家明;彭亮亮;朱蓉;刘慧勤;陈元吉;陈凯;杨涛

起草单位

广东莱佛士制药技术有限公司;华南师范大学;广东朗斯姆生化技术有限公司;广西中医院药大学

标准范围

本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。

本文件适用于对质分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含测定。

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