T/SHSPS 002-2025 临床研究协调员岗位标准

标准编号：T/SHSPS 002-2025

中文名称：临床研究协调员岗位标准

英文名称：Job Standards for Clinical Research Coordinator

发布日期：2025-07-29

实施日期：2025-08-01

团体名称：上海市药理学会

起草人

李妤;季敏;李慧;元唯安;贾晶莹;张黎;李静;曹国英;丁雪鹰;李华芳;沈一峰;李雪宁;李刚;邢丽娜;储天晴;李佩盈;杨铭;曾涛;位华;沈伟;吴娟;吴洁;范松华;林楠;蒋忠元;沈敏;尚伟;刘书博;任亚丽;陈筱;王月;徐婷婷;奚雁;王哲渊;李娜

起草单位

上海市生物医药科技产业促进中心;上海市医药学校;复旦大学附属中山医院;上海中医药大学附属曙光医院;上海市徐汇区中心医院;海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）;复旦大学附属华山医院;上海市第一人民医院;上海市精神卫生中心;上海药品审评核查中心;上海交通大学医学院附属第九人民医院;上海市胸科医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海中医药大学附属龙华医院;复旦大学附属妇产科医院;海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）;上海交通大学医学院附属新华医院;上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心;上海医药职工大学;上海生物医药公共技术服务有限公司;斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司;上海睿尔通医药技术有限公司;普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司;杭州思默医药科技有限公司;艾瑞嘉医药研发（上海）有限公司;北京卓越天使医药科技发展有限公司;上海首嘉医学临床研究有限公司

标准范围

本文件依据有关规定将临床研究协调员分为四级、三级、二级和一级四个等级，包括工作岗位概况、基本要求、工作任务和培训与评价四个方面的内容。

本文件对临床研究协调员从业人员的工作任务内容进行了规范细致描述，适用于有关方对各等级从业者的技能水平和理论知识水平进行了解，并开展进一步的评价工作。

标准预览图