标准编号：T/ZJPA 008-2025
中文名称：医药化工CDMO车间建设标准
英文名称：Standard for CDMO Workshop Construction in Pharmaceutical and Chemical Industry
发布日期：2025-09-16
实施日期：2025-10-01
团体名称：浙江省医药行业协会
起草人
杨森、孔敏、吴晓军、周效良、陈杰、沈嘉彬、徐骋、李恒、陈学、华雷、华莉萍、郑金根、夏晓寒、万恬春、蒋林飞、方鹏迪、吴冬香、骆剑航、郭康平、竺少铭、徐作武、陈均尉、肖文波、卢炯、汪洋
起草单位
浙江省天正设计工程有限公司、东阳市危险化学品安全协会、普洛药业股份有限公司、浙江昌海制药有限公司、浙江九洲药业股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司
标准范围
为了促进医药化工CDMO行业的技术创新和标准化建设，优化建设的资源配置，提高CDMO车间的实用性、安全性、合理性，完善CDMO车间建设要求，制定本标准。
本标准适用于新建、扩建和改建的医药化工CDMO车间设计、施工和安装。
CDMO车间的建设除了符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准规范的规定。
标准预览图
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