标准编号:DB65/T 4914-2025
中文名称:小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法
英文名称:Method for periodic inspection and evaluation of sterilization effect of small medical pressure steam sterilizers
发布日期:2025-07-17
实施日期:2025-09-16
提出单位:新疆维吾尔自治区计量测试研究院
归口单位:新疆维吾尔自治区卫生健康委员会
批准发布部门:新疆维吾尔自治区市场监督管理局
起草人
薛文艳、贾广成、李正英、马笑含、卓华、姜秀海、宋长亮、程晨、朱熠、张辉、张英侠、崔宁、奧尔格勒、杜炜、徐静、麻锐、王栋、李娟、叶尔夏提
起草单位
新疆维吾尔自治区计量测试研究院、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆生产建设兵团总医院、新疆医科大学第一附属医院、新疆维吾尔自治区质量基础发展研究院、山东新华医疗器械股份有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司
标准范围
本文件规定了适用于医疗用品或血液、体液可能接触材料和器械清洗消毒及灭菌的小型医用压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)通用要求、技术要求、灭菌试验方法和检验结论。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60 L的小型压力蒸汽灭菌器。