标准编号:YY/T 1232-2014
中文名称:γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
英文名称:Y-Glutamyl transpeptadase test reagent kit(Method of GPNA)
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
王军、吴杰、毕春雷、杜娇、程英豪、徐东焕
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京科美生物技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司
标准范围
本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。