标准编号:YY/T 1237-2014
中文名称:弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
英文名称:Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
张瑾、辛晓芳、李海宁、白东亭、薄淑英、杨英超、张影、汤汉文、任俊
起草单位
中国食品药品检定研究院
标准范围
本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒)。