标准编号:GB/T 11417.1-2025
代替以下标准:GB/T 11417.1-2012
中文名称:眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1: Vocabulary, classification and recommendations for labelling specifications
发布日期:2025-08-01
实施日期:2027-08-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
骆永洁、甄辉、唐瑶、赵杰、陈平、杨志芳、张伟、卢灿龙、颜青来、张莉、徐萍华、文燕、孔维平、姜珺、袁灵智
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司、强生视力健商贸(上海)有限公司、欧几里德(苏州)医疗科技有限公司、上海艾康特医疗科技有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、温州医科大学附属眼视光医院、北京博士伦眼睛护理产品有限公司
标准范围
本文件界定了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及制造和使用的术语。
本文件给出了接触镜术语的词汇表及部分与特定术语相关的国际通用符号和缩写。
本文件同时给出了接触镜材料的分类及推荐的接触镜标识规范。
本文件适用于接触镜。