标准编号：YY/T 1954-2025
中文名称：重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析
英文名称：Peptide mass fingerprinting analysis of recombinant collagen
发布日期：2025-02-26
实施日期：2026-03-01
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：中国食品药品检定研究院
批准发布部门：国家药监局
起草人
刘兴兰、高建萍、冀峰、范行良、卢华、赵登位、邢芳毓、黄元礼、赵代国、张贵锋、李晓东、徐丽明
起草单位
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理（中国）有限公司、中国科学院过程工程研究所
标准范围
本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。
本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。
标准预览图
立即下载标准文件