标准编号：YY/T 1824-2021
中文名称：EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
英文名称：EB viral nucleic acids detection kit (fluorescent PCR)
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕
起草单位
中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。
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