标准编号:GB/T 45808-2025
中文名称:眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
发布日期:2025-05-30
实施日期:2026-06-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
方丽、何弦、夏忠诚、林心怡、周仙君、翁旭、陈献花、张子阳、陈平
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司
标准范围
本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。