医药行业标准(YY)

标准编号 & 标准名称 发布日期 实施日期
YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 2023-09-05 2026-09-15
YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 2023-09-05 2026-09-15
YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜 2023-09-05 2026-09-15
YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 2023-09-05 2026-09-15
YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 2023-09-05 2026-09-15
YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件 2023-09-05 2026-09-15
YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料 2023-09-05 2026-09-15
YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 2023-06-20 2026-07-01
YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 2023-03-14 2026-05-01
YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 2023-01-13 2026-01-15
YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 2023-01-13 2026-01-15
YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 2023-01-13 2026-01-15
YY 0054-2023 血液透析设备 2023-01-13 2026-01-15