团体标准

本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。本文件适用于医院的辐射安全与防护管理。

本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械。

本文件规定了组织节能降碳绩效评价的术语和定义、评价原则、评价内容和评价要求。本文件适用于各行业组织开展内外部节能降碳绩效评价活动，为各行业编制组织节能降碳绩效评价要求提出了总体框架及要求。

本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。本文件适用于医院的医用耗材供应链管理。

本文件规定了以粉末床熔融增材制造技术为工艺、匹配牙槽骨增量的患者个性化钛网产品的设计要求和试验方法。本文件适用于牙槽骨增量用增材制造个性化钛网产品及辅助口腔模型的生产和使用。

本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计

本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌

本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料，通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治

本文件规定了医院医疗设备绩效评价管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备绩效评价管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理。

本文件规定了医院医疗器械维护维修管理要求。本文件适用于医院医疗器械维护维修工作。

本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。本文件适用于医院医疗器械安全使用管理。

本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理。

本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理。

本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。本文件适用于采用增材制造技术设计制造的，用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增材制

本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法(性能/功能)、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺

本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体，也适用于

本文件规定了增材制造义齿基托树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书的要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作义齿基托的丙烯酸酯类树脂材料。包括用于制作全口义齿

本文件规定了医学图像处理三维自动重建技术的术语和定义、技术要求等内容。本文件适用但不局限于为满足临床诊断、术前规划、术中导航、医疗器械定制化增材制造等临床应用中的医学图像处理三维自动重建的技术要求指

本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮

本文件规定了增材制造临时冠桥树脂的性能要求、试验规则、生物性能、标识、包装、运输、贮存及使用说明书要求。本文件适用于通过增材制造工艺(光固化)制作临时冠桥修复体的丙烯酸酯类树脂材料。本文件不适用于制

本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科

为提高中空钢网内模水泥隔墙设计、施工及验收的技术水平，贯彻执行国家相关的技术经济政策，做到技术先进、安全适 用、经济合理，提高环境效益、社会效益，特制定本规程。本规程适用于抗震设防烈度为 8 度和

本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求。本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范。其它加工方式

本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形(stereo lithography apparatus, SLA)、数字光处理(digital li

本文件规定了城市轨道交通人防工程中，地铁区间隔断门生产、安装、维保的技术要求。本文件适用于城市轨道交通区域内人防工程中的各级各类区间防护密闭隔断门的生产、安装以及维护保养。地铁区间隔断门的各项技术要

本文件规定了杜泽茭白的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于衢州市衢江区行政区域内生产的杜泽茭白。

本文件规定了增材制造植入物设计输入的要素以及各要素需要满足的条件。本文件适用于增材制造标准化及个性化定制式植入物的设计输入，其他适用情形可参照执行。

本文件规定了用斑马鱼行为学评价法和斑马鱼炎症评价法对化妆品舒缓功效评价的方法。本文件适用于能溶于水、在一定条件下能溶于水或能在水中形成均匀分散的悬浮液的化妆品原料及产品的舒缓功效测试。