标准编号：T/GDMDMA 0032-2024
中文名称：一次性使用无菌泌尿道用导丝
英文名称：Disposable sterile urinary tract guide wire
发布日期：2024-10-31
实施日期：2024-10-31
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
冯珊、韩亚雄、白雪、桂红、桂文娟、乐有为、李汉锋、黄牧云、李亭、吴敏俞、党玺芸、冯俊兰、叶晴、程娟
起草单位
深圳库珀医疗股份有限公司、深圳市凯思特医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市龙岗中心医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心
标准范围
本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝（以下简称“导丝”）的要求和检验方法。
本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。
本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。
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