标准编号:T/JSBME 0001-2024
中文名称:一氧化氮治疗仪
英文名称:Nitric Oxide Therapy Device
发布日期:2024-12-30
实施日期:2025-01-01
团体名称:江苏省生物医学工程学会
起草人
朱庆生、薄磊、耿翔、胡济民、刘寒春、杨铮、林文胜、余良清
起草单位
南京诺令生物科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、深圳华通威国际检验有限公司
标准范围
本文件规定了一氧化氮治疗仪的要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于辅助治疗肺动脉高压症的一氧化氮治疗仪。