标准编号：GB/T 33411-2025
代替以下标准：GB/T 33411-2016
中文名称：酶联免疫分析试剂盒通则
英文名称：Guidelines for enzyme immunoassays kit
发布日期：2025-04-25
实施日期：2025-04-25
提出单位：全国生化检测标准化技术委员会
归口单位：全国生化检测标准化技术委员会
批准发布部门：国家标准委
起草人
黄丽俊、宓晓黎、华佳淼、付辉、冯永巍、薛庆海、焉丽波、覃喜建、李利东、董刘敏、孙震、车团结、王炳志、周小宇、黄永健
起草单位
无锡市食品安全检验检测中心、烟台至公生物医药科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、江苏省微生物研究所有限责任公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司
标准范围
本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签，并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
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