标准编号:DB13/T 6072-2025

中文名称:医疗机构药物警戒技术规范

发布日期:2025-04-03

实施日期:2025-05-03

提出单位:河北省药品监督管理局

归口单位:河北省药品监督管理局

批准发布部门:河北省市场监督管理局

起草人

王芳、李艳菊、武少欣、张翠欣、沈颜红、韩英玉、周成龙、王丹丽、辛梓葳、范洁美、李响、臧亚茹、雷帅、赵俐、闫玉茹

起草单位

河北省药物警戒中心、承德市药品不良反应监测中心、河北医科大学第三医院、河北省胸科医院、承德市标准化所、承德医学院附属医院

标准范围

本文件规定了医疗机构药物警戒工作的组织机构与职责、设施设备、工作制度、疑似不良反应报告和监测、药物警戒风险监测等。

本文件适用于指导和规范二级及以上医疗机构的药物警戒工作。其他医疗机构可参照使用。

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