标准编号：T/SBIAORG 001-2023
中文名称：间充质干细胞外泌体质量控制标准
英文名称：Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells
发布日期：2023-03-27
实施日期：2023-04-01
团体名称：上海市生物医药行业协会
起草人
余跃飞、韩忠朝、王京苏、王晓冰、韩之雷、高博、严月华、王端贺、艾辉、李国荣、陈云生、李明、唐卫、刘丽娟、杜东
起草单位
上海埃格颂赞生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限公司、海南松林生物科技责任有限公司、深圳特瑞特生物科技有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、上海骨泌特生物科技有限公司、上海莱威生物科技有限公司、江西善泰健康产业发展有限公司、江西汉氏医学发展有限公司、江西东弘惠肽生物科技有限公司、绍兴埃格颂生物科技有限公司、绍兴优铭生物科技有限公司、上海循源生物科技有限公司、上海东弘盛康生物科技有限公司、上海宇玫博生物科技有限公司、上海惠肽生物科技有限公司、上海峰林生物科技有限公司
标准范围
本标准规定了间充质干细胞来源外泌体的质控制方法。
本标准适用于间充质干细胞外泌体制备、储存、运输和应用的质管理要求。
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