标准编号：JJG(黑) 56-2005
中文名称：溶出仪检定规程
英文名称：Verification Regulation of Dissolution Tester
发布日期：2005-09-28
实施日期：2005-10-20
归口单位：黑龙江省质量技术监督局
起草人
丁海铭(黑龙江省计量检定测试院)、刘淑文(黑龙江省计量检定测试院)、张涛(黑龙江省计量检定测试院)、迟彧靓(黑龙江省计量检定测试院)、张雪梅(黑龙江省计量检定测试院)、滕为群(黑龙江省计量检定测试院)、王洋(黑龙江省计量检定测试院)
起草单位
黑龙江省计量检定测试院
标准范围
溶出度是指片剂、颗粒剂或胶囊剂等固体口服制剂，在规定介质中，在一定条件下的溶出速率和溶出程度。
溶出仪采用了立柱升降转动结构，除模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品的溶出度测定外，还可应用于食品及化妆品行业，进行必要的溶出度测试，主要由温度控制系统及机械运动系统构成，通过控制一定温度及操作条件，检查在规定时间内固体制剂的溶出的速率及程度情况，进一步对药品性能进行评价。
本规程适用于溶出仪的首次检定、后续检定和使用中的检验。
立即下载标准文件