标准编号：JJF(京) 151-2024
中文名称：药物溶出度仪温度参数校准规范
英文名称：Calibration Specification for Temperature Parameter of Dissolution tester
发布日期：2024-05-16
实施日期：2024-07-01
归口单位：北京市市场监督管理局
起草人
曹峥（北京市东城区计量检测所）、康晓冰（北京市东城区计量检测所）、田欣欣（北京市东城区计量检测所）、孙新伟（北京市东城区计量检测所）、张越（北京市大兴区计量检测所）、王俊发（北京邦瑞至诚科技有限公司）、李智（中纺标检验认证股份有限公司）
起草单位
北京市东城区计量检测所、北京市大兴区计量检测所、北京邦瑞至诚科技有限公司、中纺标检验认证股份有限公司
标准范围
药物溶出度仪（以下简称“溶出度仪”）主要用于药品溶出特性检验的设备，广泛应用于制药行业和医学实验室。利用电机带动搅拌桨或转篮在溶出杯中转动，使溶出介质中的固体制剂在一定的时间内，在规定的转速、温度下崩解和溶出，测出药物的溶出程度。
本规范适用药物溶出度仪温度参数的校准。
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