标准编号：JJF(京) 137-2024
中文名称：快速核酸检测仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Rapid Nucleic Acid Detectors
发布日期：2024-05-16
实施日期：2024-07-01
归口单位：北京市市场监督管理局
起草人
李冉（北京市计量检测科学研究院）、梁亮（北京市计量检测科学研究院）、孟雪（北京市计量检测科学研究院）、赵雨佳（北京市计量检测科学研究院）、林青（北京市计量检测科学研究院）、祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）、王艺凯（中国海关科学技术研究中心）
起草单位
北京市计量检测科学研究院、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心
标准范围
快速核酸检测仪（以下简称检测仪）是基于实时荧光PCR技术或等温扩增技术的小型化科学仪器，将核酸提取和扩增整合到一个设备，在短时间内完成对核酸的扩增检测。检测仪主要由反应模块、光源模块、磁导模块、加热模块、光电检测系统、显示模块等部分组成，需与专用的核酸检测试剂盒配套使用。
本规范适用于将核酸提取和扩增检测功能一体化、基于控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的校准。
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