标准编号：YY/T 1932-2024
中文名称：牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器
英文名称：Dentistry-Dental splint bracketless orthodontic aligner
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
提出单位：中国标准出版社
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
白伟、李华敏、黄雷、郑轶刊、林红、程东琴、吴敏华
起草单位
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
标准范围
本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
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