标准编号：T/CAV 008-2024
中文名称：细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
英文名称：Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system
发布日期：2024-07-12
实施日期：2024-07-12
批准发布部门：中国疫苗行业协会
起草人
倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷
起草单位
北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
标准范围
本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。
本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设、开发、应用和评价。
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