标准编号：WS/T 408-2024
代替以下标准：WS/T 408-2012、WS/T 416-2013、WS/T 420-2013、WS/T 492-2016
中文名称：定量检验程序分析性能验证指南
英文名称：Guideline for the verification of analytical performance of quantitative examination procedures
发布日期：2024-05-09
实施日期：2024-11-01
提出单位：卫生健康委员会
归口单位：卫生健康委员会
批准发布部门：卫生健康委员会
起草人
陈文祥、张传宝、王治国、王学品、邱玲、刘向祎、张秀明、黄宪章、李智、汪静
起草单位
北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市罗湖医院集团、广东省中医院、同济大学附属杨浦医院
标准范围
本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。
本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。
本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。
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