DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范
| 标准号 | DB4420/T 45-2024 | 标准名称 | 第一类医疗器械产品备案管理规范 |
| 发布日期 | 2024-01-18 | 实施日期 | 2024-03-18 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 中山市市场监督管理局 | 归口单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 批准发布部门 | 中山市市场监督管理局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 丘应渊、邹清、欧慧敏、黄文光、欧阳爱琼、杜楠、黄欣昊、钟敏、陈淑曲、陈伟亮、欧颖欣、陈美诗、叶俊文 | ||
| 起草单位 | 中山市深中标准质量研究中心、中山市市场监督管理局、中山市政务服务数据管理局 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了境内第一类医疗器械产品备案过程中的基本要求，首次备案，变更备案，取消备案，信息公开及上报、档案管理，监督检查。 本文件适用于第一类医疗器械产品备案工作。 |
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