T/ZMDS 20007-2023 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念
| 标准号 | T/ZMDS 20007-2023 | 标准名称 | 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念 |
| 发布日期 | 2023-12-29 | 实施日期 | 2023-12-29 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 35.240.80 | ||
| 起草人 | 秦川、谌达宇、陈兴文、陈蓓 | ||
| 起草单位 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。 |
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