标准编号:YY/T 1913-2023
中文名称:医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法
英文名称:Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (bisphenol A) residues in medical polycarbonate materials
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
郭利娟、曲瑞莲、余洋、何法、李非非、巩本刚、王诗琪、阮承祥、李秋迎、刘春月、张丽莹
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、先健科技(深圳)有限公司
标准范围
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。
本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。