YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

标准号 YY 0599-2015 标准名称 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
发布日期 2015-03-02 实施日期 2017-01-01
废止日期 代替以下标准 YY 0599-2007
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C41
国际标准分类 11.040.60
起草人 孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹
起草单位 浙江省医疗器械检验院
适用范围

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

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