标准编号:T/ZFDSA 02-2023

中文名称:贴敷类保健用品生产技术规范

英文名称:Technical Code for production of paste health care products

发布日期:2023-09-12

实施日期:2023-09-15

批准发布部门:郑州食品药品监督协会

起草人

许二平、王发田、张风雷、杜钢军、周民强、刘辉、庹朝彦、张晓峰、冯亚东

起草单位

郑州食品药品监督协会、郑州市新悦医药科技有限公司、郑州市楠博王医药科技有限公司、郑州心身康医疗科技有限公司、郑州市归璞生物科技有限公司、河南九仁堂生物科技有限公司、河南仲景药业股份有限公司、河南杏林一生生物科技有限公司

标准范围

本文件规定了贴敷类保健用品生产的术语和定义、配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、技术指标、检测、使用方法、保健作用、重要提示、包装和标识、运输及贮存、保质期等基本要求。对贴膏、浸膏等《药典》已有标准的,按国家规定执行。

本文件适用于将中草药、中药提取物或细粉与无纺布等辅料,采取一定工艺加工后,包裹在棉布、无纺布、绸、锦、纸等材料上,制成的一类外用保健用品。将该产品贴敷固定于人体不适部位或穴位,可改善人体亚健康状态,并具有一定的保健作用。

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