YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂(盒)

标准号 YY/T 1303-2015 标准名称 核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.000
起草人 王瑞霞、高旭年、任维、贺学英
起草单位 北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围

本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)[以下简称试剂(盒)]的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。

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