YY/T 0524-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容

标准号 YY/T 0524-2009 标准名称 牙科学 牙种植体系统技术文件内容
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理局 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.060.10
起草人 林红、李媛、张研
起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
适用范围

本标准规定了牙科种植体及其预制件的技术文件内容的要求,以表明能够满足法规的要求。本标推适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。

本标推不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。

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