YY 0054-2023 血液透析设备

标准号 YY 0054-2023 标准名称 血液透析设备
发布日期 2023-01-13 实施日期 2026-01-15
废止日期 代替以下标准 YY 0054-2010
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C45
国际标准分类 11.040.40
起草人
起草单位
适用范围

本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。

本文件适用于自动配液的血液透析设备。

本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。

首页预览图
立即下载