GB 9706.229-2021 医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.229-2021

代替以下标准：GB 9706.16-2015

中文名称：医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators

发布日期：2021-08-10

实施日期：2023-05-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

焦春营、王培臣、王权、曾正华、缪斌、谢士兵、谢涛

北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司

GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。

若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。

除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。

注：参见通用标准4.2。