标准编号：T/CAMDI 073-2021
中文名称：医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备
英文名称：Powder bed electron beam additive manufacturing equipment for medical devices
发布日期：2021-08-11
实施日期：2021-08-12
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
赵培、郭超、陈志康
起草单位
西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司
标准范围
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备)，制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
立即下载标准文件