标准编号：T/CAMDI 060-2021
中文名称：增材制造股骨柄疲劳性能测试
英文名称：Test standard for fatigue performance of additive manufacturing femoral stem
发布日期：2021-08-11
实施日期：2021-08-12
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
李新宇、刘璐、张颖涛
起草单位
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司、北京中安泰华科技有限公司
标准范围
本标准规定了，对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件(以下简称股骨柄)进行疲劳性能测试的试验方法及要求。
本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄，由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。
本标准中涉及的增材制造股骨柄是指，主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准。
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