标准编号：T/CAB 0106-2021
中文名称：合成mRNA质量要求
英文名称：Quality requirements for synthesized mRNA
发布日期：2021-07-27
实施日期：2021-07-27
批准发布部门：中国产学研合作促进会
起草人
胡勇、张昊、赵琳、艾亮霞、杨威、云振宇、吴琦、吴希
起草单位
深圳市瑞吉生物科技有限公司、中国标准化研究院、广东莱恩医药研究院有限公司、深圳市依诺生物科技有限公司、上海长元生物科技有限公司
标准范围
本文件规定了合成 mRNA 的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于基于体外合成的 mRNA 的质量评价。
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