标准编号：T/ZAII 030-2021
中文名称：药品生产企业GMP信息系统互联接口要求
英文名称：Requirements for interconnection interface of GMP information system in pharmaceutical manufacturing enterprises
发布日期：2021-05-20
实施日期：2021-05-31
批准发布部门：浙江省物联网产业协会
起草人
包卿、葛亚飞、王立君、邢杰、魏巍、纪卫平、龚竞、李加乐、张宏伟、陆军、李美松、徐波、胡宁、叶一叶、陆政、孙易木、张谦、余文城、倪晓姗、罗联上、薛立俊、王兴华、毛纪赟
起草单位
浙江明度智控科技有限公司、浙江省物联网产业协会、鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司、创胜集团、上海臻格生物技术有限公司
标准范围
本文件规定了药品生产企业厂内 GMP 信息系统间集成的互联接口要求。
本文件适用于药品生产企业厂内 GMP 信息系统对外接口的设计及研发。
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