标准编号：T/CAMDI 041-2020
中文名称：增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板
英文名称：Additive manufacturing (3D printing) of customized guide plates for orthopedic surgery
发布日期：2020-06-18
实施日期：2020-07-01
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财
起草单位
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司
标准范围
本标准规定了增材制造(3D 打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。
本标准适用于通过增材制造(3D 打印)定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。
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