标准编号：T/SZAS 19-2020
中文名称：游离DNA保存管
英文名称：Cell-free DNA collection tube
发布日期：2020-06-11
实施日期：2020-07-12
批准发布部门：深圳市标准化协会
起草人
沈建坤、彭智宇、张红云、唐美芳、许振朋、向嘉乐、方星星、张镜悬、殷剑峰
起草单位
深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司、广州基赛生物科技有限公司、深圳市柏明胜医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了游离DNA保存管(或称游离DNA采血管)的产品要求和试验方法。
本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集(如NIPT)以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。
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