标准编号：T/SHPPA 001-2020
中文名称：化学药品药学研究质量管理指南
英文名称：Guidelines for quality management of pharmaceutical research of chemical medicines
发布日期：2020-02-27
实施日期：2020-03-18
批准发布部门：上海医药行业协会
起草人
陈桂良、王方敏、翁志洁、奚泉、蔡正艳、吴泰志、何军、罗华菲、索瑾、象丽丽、甘莉、顾永明、吴浩、张景辰、陈超、陈莉莉、王佳静、周一萌、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
起草单位
上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会
标准范围
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
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