标准编号：T/ZAII 019-2019
中文名称：制药生产质量管控信息化集成规范
英文名称：Specification for informatization integration of pharmaceutical production quality control
发布日期：2019-11-20
实施日期：2019-11-30
批准发布部门：浙江省物联网产业协会
起草人
黄文君、颜华辉、俞文光、柏立悦、李志勉、曾逢春、王国红、胡江宁、陈启凡、丁开云、梁永新、王如伟、肖绍刚、纪卫平、吴军航、罗联上
起草单位
浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会
标准范围
本标准规范了制药生产质量管控信息化集成规范的业务、功能要求和数据通用要求。
本标准适用于制药生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施，可作为企业选择或评价一体化管控平台时的评测依据。
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