标准编号：T/CNPPA 3006-2019
中文名称：空心胶囊通用要求
英文名称：General reguirements for vacant capsules
发布日期：2019-08-26
实施日期：2019-08-26
批准发布部门：中国医药包装协会
起草人
李同杰、刘松林、云宪雨、李晓飞、郭向勇、乔雪清、洪小栩、陈蕾、俞辉、熊晔蓉、朱军伟、付建波、朱帅辉、翁丽红、殷殿书、周涛、许振英、俞愈、刘天实、刘培勇、任海珍、潘少英、韩潇
起草单位
青岛益青生物科技股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司、绍兴康可胶囊有限公司、苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、浙江益立胶囊股份有限公司、九江昂泰胶囊有限公司、浙江华光胶囊股份有限公司、上海广得利胶囊有限公司、石家庄四药有限公司、广东开平金亿胶囊有限公司
标准范围
本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊