标准编号：T/CAMDI 028-2019
中文名称：定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准
英文名称：General Requirements for Internet Implementation Conditions of Custom Additive Manufactured (3D Printing) Medical Devices
发布日期：2019-06-28
实施日期：2019-07-20
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波；卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平
起草单位
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子 科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司
标准范围
本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造(3D 打印)医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
立即下载标准文件