T/CSBT 008-2019 可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求

标准编号：T/CSBT 008-2019

中文名称：可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求

英文名称：Requirements for nucleic acid screening technology for transfusion transmitted pathogens

发布日期：2019-04-12

实施日期：2019-04-12

批准发布部门：中国输血协会

起草人

王露楠、常乐、葛红卫、王素玲、郑优荣、曾劲峰、黄力勤、郑欣

北京医院、北京市红十字血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、深圳市血液中心

本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常检测的质量控制。